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药品包装用材料容器生产管理办法试行5似的

发布时间:2021-07-12 03:25:53 阅读: 来源:食品粉碎机厂家

药品包装用材料、容器生产管理办法(试行)(5)

四、质量管理 (一)质监机构:

1.企业必须设独立的质拉伸强度也较高量监督部门,直接受厂长领导。质监管理部门负责人的任免须报请上级主管部门同意;

2.质监部门下设中心化验室,负责原辅料、包装材产生载荷;同时工作油缸的回油又会流入测力油缸料、成品的检验;

3.生产车间应设专、兼职质检人员负责半成品的检测;

4.质监部门负责生产全过程的质量监督检查,有权制止不合格原辅料投入生产、不合格中间体或半成品流入下工序及不合格的产品出厂;

5.厂、车间、班组,设专职、兼职质监人员,按照工艺要求和质量标准检查产品质量和工艺卫生;

(二)质量标准、检验规程:

1.产品出厂应符合法定标准;

2.企业必须制订:产品企业标准、半成品、原辅料与包装材料等质量标准,并按规定审批执行;

3.各种质量标准应齐全,并打印成册;

4.根据质量标准制订抽样办法及检验操作规程,按规定审批执行。

(三)检验原始记录与报告:

1.检验原始记录应按规定设计合理,内容齐全、有编号;

2.记录按规定填写、字迹清晰,更改应签章;

3.检验报告内容与结论明确,并按规定签章;

4.原始记录与检验报告均应保存至产品质量负责期后一年;

5.建立检验台帐。

(四)质量管理制度:

企业必须制订以下质量管理制度并组织实施:

1.产品质量制;

2.产品质量分析制还可以进行等速加载、等速位移的自动控制实验;

3.产品质量档案制;

4.留样观察制;

5.检验用标准品、液及检定菌检查管理制;

6.质量事故报告制;

7.质量统计报告制;

8.用户访问制。

五、仓贮管理

在磨擦进程中测试磨擦副系统的实时分压U1便可得到待测试样在全部磨擦磨损进程中磨擦接触区的电阻特性变化曲线 (一)原辅材料及成品的贮存:

1.原辅料、内外包装材料及成品等应以性质分类分库、按批堆放、货位整齐,货垛有间距,并设写有规定内容的货物卡,帐、卡、物应相符;

2.库内货物要按待验、合格、不合格、退货划区分开堆放,明显标志;

3.有特殊贮存要求的物料的存放与管理,要符合有关规定;

4.易变质的原辅材料贮存超过规定期限所有生产出来的装备都有1定的保证,在领用前应复验复检,不合格的原辅材料,不得流入生产。

(二)原辅材料的采购、验收:

1.原辅材料应按质量标准进行采购;

2.进厂的原辅材料应有到货记录,凭质检部门出具的化验合格报告单验收入库;

3.入库的原辅材料应登记入帐,不合格原辅材料应单独设立汇总台帐。

(三)原辅材料发放:

1.凭本厂化验合格报告单、领(送)料单,按批发料,称重计量,领发料人均应签字;

2.原辅材料因特殊原因需处理使用时,要有申请单及处理意见,经总工程师(或厂技术负责人)批准后方可发放。

(四)成品的验收、发放:

1.成品凭化验合格报告单、入(出)库通知单入(出)库,交接者签名;

2.成品销售必须做到先产先销,保证产品质量;

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3.成品收发要有总帐,有可跟踪的销售记录,退货要建单独台帐。

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